دستاوردهای مریکانگواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵که یک استاندارد بینالمللی برای تجهیزات پزشکی و محصولات مرتبط است.
شرکت Merican با کمال افتخار اعلام میکند که با موفقیت به این هدف دست یافته است.گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵، استاندارد سیستم مدیریت کیفیت شناخته شده بین المللی برای تجهیزات پزشکی. این نقطه عطف، گواهی بر تعهد تزلزل ناپذیر Merican به ایمنی محصول، تعالی کیفیت و انطباق جهانی است و جایگاه این برند را بیش از پیش تثبیت میکند.۱۸ سالاز تخصص صنعت.
لطفاً تعریفی از استاندارد ISO 13485 ارائه دهید؟
ایزو ۱۳۴۸۵یک استاندارد جهانی شناخته شده است که الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت قابل اجرا در تجهیزات پزشکی را مشخص میکند. این استاندارد الزامات سختگیرانهای را در طراحی و توسعه محصول، مدیریت ریسک، کنترل تولید، قابلیت ردیابی، مستندسازی و بهبود مستمر اعمال میکند.
دستیابی به این گواهینامه، گواهی بر توانایی Merican در ارائه مداوم محصولات ایمن، قابل اعتماد و با کیفیت بالا است که انتظارات نظارتی بینالمللی و مشتری را برآورده میکند.
این شرکت به دلیل قدرت و قابلیت اطمینان برند خود با گواهینامههای متعدد در گذشته شناخته شده است.۱۸ سال.
برای۱۸ سالشرکت مریکَن (Merican) به صنعت تجهیزات سلامت و نوردرمانی متعهد بوده است. این تعهد منجر به شهرتی قوی شده است که بر پایه نوآوری، قابلیت اطمینان و ارزشهای مشتریمحور بنا شده است. مریکَن در طول گسترش جهانی خود، پیوسته عملیات خود را با استانداردهای بینالمللی کیفیت و ایمنی هماهنگ کرده و در این فرآیند، گواهینامهها و اعتبارسنجیهای معتبر متعددی را کسب کرده است.
دستیابی موفقیتآمیز بهایزو ۱۳۴۸۵چارچوب جامع کیفیت Merican را بیش از پیش تقویت میکند و شواهد محکمی از قابلیتهای بالغ تحقیق و توسعه، فرآیندهای تولید استاندارد و سیستمهای کنترل کیفیت دقیق آن ارائه میدهد.
ما متعهد به سرمایهگذاری مداوم در کیفیت و تولید هستیم.
برای اطمینان از ایمنی و عملکرد بلندمدت محصول، Merican همچنان سرمایهگذاریهای قابل توجهی در موارد زیر انجام میدهد:
- این شرکت دارای خطوط تولید پیشرفته و تمام اتوماتیک است.
- این شرکت دارای سیستمهای مدیریت کیفیت قوی و حسابرسی داخلی است.
- شرکت ما مفتخر است که تیمهای تحقیق و توسعه و تضمین کیفیت حرفهای دارد.
تضمین قابلیت ردیابی سرتاسری و کنترل ریسک در طول چرخه عمر محصول از اهمیت بالایی برخوردار است.
هر جزئیات عملیات Merican با در نظر گرفتن مشتری طراحی شده است و کیفیت پایدار، کاهش ریسک و عملکرد قابل اعتماد محصول را تضمین میکند.
نگاه به آینده:بهبود استانداردها برای تضمین تعالی
دستیابیایزو ۱۳۴۸۵اخذ گواهینامه پایان فرآیند نیست، بلکه آغاز یک فرآیند جدید است. شرکت Merican به حفظ استانداردهای کیفیت در سطح پزشکی ادامه خواهد داد، سیستمهای مدیریت کیفیت خود را بیشتر ارتقا خواهد داد و محصولاتی را ارائه خواهد داد که قابلیت اطمینان، ایمنی و آرامش خاطر بیشتری را برای مشتریان در سراسر جهان فراهم میکنند.


